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        法律法規

                                             中華人民共和國藥品管理法
         
        第一章總則
        第一條爲加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法。
        第二條 在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生産、經營、使用和監督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
        第三條 國家發展現代藥和傳統藥,充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。
        第四條 國家鼓勵研究和創制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。
        第五條 國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關部門在各自的職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。國務院藥品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門,執行國家制定的藥品行業發展規劃和産業政策。
        第六條 藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。
        第二章 藥品生産企業管理
        第七條 開辦藥品生産企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准並發給《藥品生産許可證》。無《藥品生産許可證》的,不得生産藥品。
        《藥品生産許可證》應當標明有效期和生産範圍,到期重新審查發證。
        藥品監督管理部門批准開辦藥品生産企業,除依據本法第八條規定的條件外,還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和産業政策,防止重複建設。開辦藥品生産企業,必須具備以下條件:
        (一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;
        (二)具有與其藥品生産相適應的廠房、設施和衛生環境;
        (三)具有能對所生産藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;
        (四)具有保證藥品質量的規章制度。
        第九條 藥品生産企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生産質量管理規範》組織生産。藥品監督管理部門按照規定對藥品生産企業是否符合《藥品生産質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。
        《藥品生産質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。
        第十條 除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標准和國務院藥品監督管理部門批准的生産工藝進行生産,生産記錄必須完整准確。藥品生産企業改變影響藥品質量的生産工藝的,必須報原批准部門審核批准。
        中藥飲片必須按照國家藥品標准炮制;國家藥品標准沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規範炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規範應當報國務院藥品監督管理部門備案。
        第十一條生産藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求。
        第十二條第十二條 藥品生産企業必須對其生産的藥品進行質量檢驗;不符合國家藥品標准或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規範炮制的,不得出廠。
        第十三條 經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准,藥品生産企業可以接受委托生産藥品。
        第三章 藥品經營企業管理
        第十四條 開辦藥品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准並發給《藥品經營許可證》;開辦藥品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批准並發《藥品經營許可證》。無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品。《藥品經營許可證》應當標明有效期和經營範圍,到期重新審查發證。藥品監督管理部門批准開辦藥品經營企業,除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群衆購藥的原則。
        第十五條 開辦藥品經營企業必須具備以下條件:
        (一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
        (二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
        (三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
        (四)具有保證所經營藥品質量的規章制度。
        第十六條 藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規範》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。《藥品經營質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。
        第十七條 藥品經營企業購進藥品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。
        第十八條 藥品經營企業購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生産廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。
        第十九條 藥品經營企業銷售藥品必須准確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。
        藥品經營企業銷售中藥材,必須標明産地。
        第二十條 藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。
        藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。
        第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中藥材,國務院另有規定的除外。
          城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業在規定的範圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務院規定。
        第四章 醫療機構的藥劑管理
        第二十二條 醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。
        第二十三條 醫療機構配制制劑,須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准,發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的,不得配制制劑。
        《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期,到期重新審查發證。
        第二十四條 醫療機構配制制劑,必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。
        第二十五條 醫療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准後方可配制。配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的,憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下,經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批准,醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。
         醫療機構配制的制劑,不得在市場銷售。
        第二十六條 醫療機構購進藥品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進和使用。
        第二十七條 醫療機構的藥劑人員調配處方,必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。
        第二十八條 醫療機構必須制定和執行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。
        第五章 藥品管理
        第二十九條 研制新藥,必須按照國務院藥品監督管理部門的規定如實報送研制方法、質量指標、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品,經國務院藥品監督管理部門批准後,方可進行臨床試驗。藥物臨床試驗機構資格的認定辦法,由國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定。
          完成臨床試驗並通過審批的新藥,由國務院藥品監督管理部門批准,發給新藥證書。
        第三十條 藥物的非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執行藥物非臨床研究質量管理規範、藥物臨床試驗質量管理規範。
          藥物非臨床研究質量管理規範、藥物臨床試驗質量管理規範由國務院確定的部門制定。
        第三十一條 生産新藥或者已有國家標准的藥品的,須經國務院藥品監督管理部門批准,並發給藥品批准文號;但是,生産沒有實施批准文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。
          藥品生産企業在取得藥品批准文號後,方可生産該藥品。
        第三十二條 藥品必須符合國家藥品標准。中藥飲片依照本法第十條第二款的規定執行。
          國務院藥品監督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標准爲國家藥品標准。
          國務院藥品監督管理部門組織藥典委員會,負責國家藥品標准的制定和修訂。
          國務院藥品監督管理部門的藥品檢驗機構負責標定國家藥品標准品、對照品。
        第三十三條 國務院藥品監督管理部門組織藥學、醫學和其他技術人員,對新藥進行審評,對已經批准生産的藥品進行再評價。
        第三十四條 藥品生産企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生産、經營資格的企業購進藥品;但是,購進沒有實施批准文號管理的中藥材除外。
        第三十五條 國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。
        第三十六條 國家實行中藥品種保護制度。具體辦法由國務院制定。
        第三十七條 國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。具體辦法由國務院制定。
        第三十八條 禁止進口療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品。
        第三十九條 藥品進口,須經國務院藥品監督管理部門組織審查,經審查確認符合質量標准、安全有效的,方可批准進口,並發給進口藥品注冊證書。
          醫療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品,按照國家有關規定辦理進口手續。
        第四十條 藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,並由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的,海關不得放行。
          口岸所在地藥品監督管理部門應當通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監督管理部門的規定對進口藥品進行抽查檢驗,並依照本法第四十一條第二款的規定收取檢驗費。
          允許藥品進口的口岸由國務院藥品監督管理部門會同海關總署提出,報國務院批准。
        第四十一條 國務院藥品監督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構進行檢驗;檢驗不合格的,不得銷售或者進口:
        (一)國務院藥品監督管理部門規定的生物制品;
        (二)首次在中國銷售的藥品;
        (三)國務院規定的其他藥品。
        前款所列藥品的檢驗費項目和收費標准由國務院財政部門會同國務院價格主管部門核定並公告。檢驗費收繳辦法由國務院財政部門會同國務院藥品監督管理部門制定。
        第四十二條 國務院藥品監督管理部門對已經批准生産或者進口的藥品,應當組織調查;對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷批准文號或者進口藥品注冊證書。
          已被撤銷批准文號或者進口藥品注冊證書的藥品,不得生産或者進口、銷售和使用;已經生産或者進口的,由當地藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。
        第四十三條 國家實行藥品儲備制度。
          國內發生重大災情、疫情及其他突發事件時,國務院規定的部門可以緊急調用企業藥品。
        第四十四條 對國內供應不足的藥品,國務院有權限制或者禁止出口。
        第四十五條 進口、出口麻醉藥品和國家規定範圍內的精神藥品,必須持有國務院藥品監督管理部門發給的《進口准許證》、《出口准許證》。
        第四十六條 新發現和從國外引種的藥材,經國務院藥品監督管理部門審核批准後,方可銷售。
        第四十七條 地區性民間習用藥材的管理辦法,由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。
        第四十八條 禁止生産(包括配制,下同)、銷售假藥。
        有下列情形之一的,爲假藥:
        (一)藥品所含成份與國家藥品標准規定的成份不符的;
        (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
        有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
        (一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;
        (二)依照本法必須批准而未經批准生産、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
        (三)變質的;
        (四)被汙染的;
        (五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生産的;
        (六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
        第四十九條 禁止生産、銷售劣藥。
        藥品成份的含量不符合國家藥品標准的,爲劣藥。
        有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
        (一)未標明有效期或者更改有效期的;
        (二)不注明或者更改生産批號的;
        (三)超過有效期的;
        (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;
        (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
        (六)其他不符合藥品標准規定的。
        第五十條 列入國家藥品標准的藥品名稱爲藥品通用名稱。已經作爲藥品通用名稱的,該名稱不得作爲藥品商標使用。
        第五十一條 藥品生産企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員,必須每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能汙染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。
        第六章 藥品包裝的管理
          第五十二條 直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標准,並由藥品監督管理部門在審批藥品時一並審批。
          藥品生産企業不得使用未經批准的直接接觸藥品的包裝材料和容器。
          對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監督管理部門責令停止使用。
        第五十三條 藥品包裝必須適合藥品質量的要求,方便儲存、運輸和醫療使用。
          發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明品名、産地、日期、調出單位,並附有質量合格的標志。
        第五十四條 藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽並附有說明書。
          標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生産企業、批准文號、産品批號、生産日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。
          麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽,必須印有規定的標志。
        第七章 藥品價格和廣告的管理
          第五十五條 依法實行市場調節價的藥品,藥品的生産企業、經營企業和醫療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格,爲用藥者提供價格合理的藥品。
          藥品的生産企業、經營企業和醫療機構應當遵守國務院價格主管部門關于藥價管理的規定,制定和標明藥品零售價格,禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行爲。
        第五十六條 藥品的生産企業、經營企業、醫療機構應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數量等資料。
        第五十七條 醫療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單;醫療保險定點醫療機構還應當按照規定的辦法如實公布其常用藥品的價格,加強合理用藥的管理。具體辦法由國務院衛生行政部門規定。
        五十八條 禁止藥品的生産企業、經營企業和醫療機構在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。
          禁止藥品的生産企業、經營企業或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益。禁止醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以任何名義收受藥品的生産企業、經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益。
        第五十九條 藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准,並發給藥品廣告批准文號;未取得藥品廣告批准文號的,不得發布。
          處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹,但不得在大衆傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公衆爲對象的廣告宣傳。
        第六十條 藥品廣告的內容必須真實、合法,以國務院藥品監督管理部門批准的說明書爲准,不得含有虛假的內容。
         藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。
        非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。
        第六十一條 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當對其批准的藥品廣告進行檢查,對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告,應當向廣告監督管理機關通報並提出處理建議,廣告監督管理機關應當依法作出處理。
        第六十二條 藥品價格和廣告,本法未規定的,適用《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國廣告法》的規定。
        第八章 藥品監督
        第六十三條 藥品監督管理部門有權按照法律、行政法規的規定對報經其審批的藥品研制和藥品的生産、經營以及醫療機構使用藥品的事項進行監督檢查,有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。
          藥品監督管理部門進行監督檢查時,必須出示證明文件,對監督檢查中知悉的被檢查人的技術秘密和業務秘密應當保密。
        第六十四條 藥品監督管理部門根據監督檢查的需要,可以對藥品質量進行抽查檢驗。抽查檢驗應當按照規定抽樣,並不得收取任何費用。所需費用按照國務院規定列支。
          藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施,並在七日內作出行政處理決定;藥品需要檢驗的,必須自檢驗報告書發出之日起十五日內作出行政處理決定。
        第六十五條 國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門應當定期公告藥品質量抽查檢驗的結果;公告不當的,必須在原公告範圍內予以更正。
        第六十六條 當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以自收到藥品檢驗結果之日起七日內向原藥品檢驗機構或者上一級藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請複驗,也可以直接向國務院藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請複驗。受理複驗的藥品檢驗機構必須在國務院藥品監督管理部門規定的時間內作出複驗結論。
        第六十七條 藥品監督管理部門應當按照規定,依據《藥品生産質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範》,對經其認證合格的藥品生産企業、藥品經營企業進行認證後的跟蹤檢查。
        第六十八條 地方人民政府和藥品監督管理部門不得以要求實施藥品檢驗、審批等手段限制或者排斥非本地區藥品生産企業依照本法規定生産的藥品進入本地區。
        第六十九條 藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構不得參與藥品生産經營活動,不得以其名義推薦或者監制、監銷藥品。
        藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構的工作人員不得參與藥品生産經營活動。
        第七十條 國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生産企業、藥品經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生産、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發現可能與用藥有關的嚴重不良反應,必須及時向當地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。具體辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定。
        對已確認發生嚴重不良反應的藥品,國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門可以采取停止生産、銷售、使用的緊急控制措施,並應當在五日內組織鑒定,自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定。
        第七十一條 藥品生産企業、藥品經營企業和醫療機構的藥品檢驗機構或者人員,應當接受當地藥品監督管理部門設置的藥品檢驗機構的業務指導。
        第九章法律責任
        第七十二條 未取得《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生産藥品、經營藥品的,依法予以取締,沒收違法生産、銷售的藥品和違法所得,並處違法生産、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰
        構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        第七十三條 生産、銷售假藥的,沒收違法生産、銷售的藥品和違法所得,並處違法生産、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批准證明文件的予以撤銷,並責令停産、停業整頓;情節嚴重的,吊銷《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        第七十四條 生産、銷售劣藥的,沒收違法生産、銷售的藥品和違法所得,並處違法生産、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停産、停業整頓或者撤銷藥品批准證明文件、吊銷《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        第七十五條 從事生産、銷售假藥及生産、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生産、經營活動。
          對生産者專門用于生産假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生産設備,予以沒收。
        第七十六條 知道或者應當知道屬于假劣藥品而爲其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,並處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        第七十七條 對假藥、劣藥的處罰通知,必須載明藥品檢驗機構的質量檢驗結果;但是,本法第四十八條第三款第(一)、(二)、(五)、(六)項和第四十九條第三款規定的情形除外。
        第七十八條 藥品的生産企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生産質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範》、藥物非臨床研究質量管理規範、藥物臨床試驗質量管理規範的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停産、停業整頓,並處五千元以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。
        第七十九條 藥品的生産企業、經營企業或者醫療機構違反本法第三十四條的規定,從無《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的,責令改正,沒收違法購進的藥品,並處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節嚴重的,吊銷《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。
        第八十條 進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品,未按照本法規定向允許藥品進口的口岸所在地的藥品監督管理部門登記備案的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,撤銷進口藥品注冊證書。
        第八十一條 僞造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批准證明文件的,沒收違法所得,並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節嚴重的,並吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批准證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        第八十二條 違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批准證明文件的,吊銷《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批准證明文件,五年內不受理其申請,並處一萬元以上三萬元以下的罰款。
        第八十三條 醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的,責令改正,沒收違法銷售的制劑,並處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。
        第八十四條 藥品經營企業違反本法第十八條、第十九條規定的,責令改正,給予警告;情節嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》。
        第八十五條 藥品標識不符合本法第五十四條規定的,除依法應當按照假藥、劣藥論處的外,責令改正,給予警告;情節嚴重的,撤銷該藥品的批准證明文件。
        第八十六條 藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告,構成犯罪的,依法追究刑事責任;不構成犯罪的,責令改正,給予警告,對單位並處三萬元以上五萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分,並處三萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節嚴重的,撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實,造成損失的,應當承擔相應的賠償責任。
        第八十七條 本法第七十二條至第八十六條規定的行政處罰,由縣級以上藥品監督管理部門按照國務院藥品監督管理部門規定的職責分工決定;吊銷《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》、醫療機構執業許可證書或者撤銷藥品批准證明文件的,由原發證、批准的部門決定。
        第八十八條 違反本法第五十五條、第五十六條關于藥品價格管理的規定的,依照《中華人民共和國價格法》的規定處罰。
        第八十九條 藥品的生産企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品的生産企業、經營企業或者其代理人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益的,由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收;情節嚴重的,由工商行政管理部門吊銷藥品生産企業、藥品經營企業的營業執照,並通知藥品監督管理部門,由藥品監督管理部門吊銷其《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        第九十條 藥品的生産企業、經營企業的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他生産企業、經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的,依法給予處分,沒收違法所得;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
          醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員收受藥品生産企業、藥品經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的,由衛生行政部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;對違法行爲情節嚴重的執業醫師,由衛生行政部門吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        第九十一條 違反本法有關藥品廣告的管理規定的,依照《中華人民共和國廣告法》的規定處罰,並由發給廣告批准文號的藥品監督管理部門撤銷廣告批准文號,一年內不受理該品種的廣告審批申請;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
          藥品監督管理部門對藥品廣告不依法履行審查職責,批准發布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規的內容的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        第九十二條 藥品的生産企業、經營企業、醫療機構違反本法規定,給藥品使用者造成損害的,依法承擔賠償責任。
        第九十三條 藥品監督管理部門違反本法規定,有下列行爲之一的,由其上級主管機關或者監察機關責令收回違法發給的證書、撤銷藥品批准證明文件,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
        (一)對不符合《藥品生産質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範》的企業發給符合有關規範的認證證書的,或者對取得認證證書的企業未按照規定履行跟蹤檢查的職責,對不符合認證條件的企業未依法責令其改正或者撤銷其認證證書的;
        (二)對不符合法定條件的單位發給《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》的;
        (三)對不符合進口條件的藥品發給進口藥品注冊證書的;
        (四)對不具備臨床試驗條件或者生産條件而批准進行臨床試驗、發給新藥證書、發給藥品批准文號的。
        第九十四條 藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業從事藥品檢驗的機構參與藥品生産經營活動的,由其上級機關或者監察機關責令改正,有違法收入的予以沒收;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。
          藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業從事藥品檢驗的機構的工作人員參與藥品生産經營活動的,依法給予行政處分。
        第九十五條 藥品監督管理部門或者其設置、確定的藥品檢驗機構在藥品監督檢驗中違法收取檢驗費用的,由政府有關部門責令退還,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。對違法收取檢驗費用情節嚴重的藥品檢驗機構,撤銷其檢驗資格。
        第九十六條 藥品監督管理部門應當依法履行監督檢查職責,監督已取得《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》的企業依照本法規定從事藥品生産、經營活動。
          已取得《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》的企業生産、銷售假藥、劣藥的,除依法追究該企業的法律責任外,對有失職、渎職行爲的藥品監督管理部門直接負責的主管人,員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        第九十七條 藥品監督管理部門對下級藥品監督管理部門違反本法的行政行爲,責令限期改正;逾期不改正的,有權予以改變或者撤銷。
        第九十八條 藥品監督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守,構成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的,依法給予行政處分。
        第九十九條 本章規定的貨值金額以違法生産、銷售藥品的標價計算;沒有標價的,按照同類藥品的市場價格計算。
        第十章附則
        第一百條 本法下列用語的含義是: 藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
                 輔 料,是指生産藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。
          藥品生産企業,是指生産藥品的專營企業或者兼營企業。
          藥品經營企業,是指經營藥品的專營企業或者兼營企業。
        第一百零一條 中藥材的種植、采集和飼養的管理辦法,由國務院另行制定。
        第一百零二條 國家對預防性生物制品的流通實行特殊管理。具體辦法由國務院制定。
        第一百零三條 中國人民解放軍執行本法的具體辦法,由國務院、中央軍事委員會依據本法制定。
        第一百零四條 本法自2001年12月1日起施行。



                                           中華人民共和國勞動合同法

        第一章  總 則
        第一條 爲了貫徹實施《中華人民共和國勞動合同法》(以下簡稱勞動合同法),制定本條例。
        第二條 各級人民政府和縣級以上人民政府勞動行政等有關部門以及工會等組織,應當采取措施,推動勞動合同法的貫徹實施,促進勞動關系的和諧。
        第三條 依法成立的會計師事務所、律師事務所等合夥組織和基金會,屬于勞動合同法規定的用人單位。
        第二章勞動合同的訂立
        勞動合同法實施條例相關手冊
        第四條勞動合同法規定的用人單位設立的分支機構,依法取得營業執照或者登記證書的,可以作爲用人單位與勞動者訂立勞動合同;未依法取得營業執照或者登記證書的,受用人單位委托可以與勞動者訂立勞動合同。
        第五條自用工之日起一個月內,經用人單位書面通知後,勞動者不與用人單位訂立書面勞動合同的,用人單位應當書面通知勞動者終止勞動關系,無需向勞動者支付經濟補償,但是應當依法向勞動者支付其實際工作時間的勞動報酬。
        第六條用人單位自用工之日起超過一個月不滿一年未與勞動者訂立書面勞動合同的,應當依照勞動合同法第八十二條的規定向勞動者每月支付兩倍的工資,並與勞動者補訂書面勞動合同;勞動者不與用人單位訂立書面勞動合同的,用人單位應當書面通知勞動者終止勞動關系,並依照勞動合同法第四十七條的規定支付經濟補償。
        前款規定的用人單位向勞動者每月支付兩倍工資的起算時間爲用工之日起滿一個月的次日,截止時間爲補訂書面勞動合同的前一日。
        第七條 用人單位自用工之日起滿一年未與勞動者訂立書面勞動合同的,自用工之日起滿一個月的次日至滿一年的前一日應當依照勞動合同法第八十二條的規定向勞動者每月支付兩倍的工資,並視爲自用工之日起滿一年的當日已經與勞動者訂立無固定期限勞動合同,應當立即與勞動者補訂書面勞動合同。

        第七條勞動合同法第七條規定的職工名冊,應當包括勞動者姓名、性別、公民身份號碼、戶籍地址及現住址、聯系方式、用工形式、用工起始時間、勞動合同期限等內容。
        第八條勞動合同法第十四條第二款規定的連續工作滿10年的起始時間,應當自用人單位用工之日起計算,包括勞動合同法施行前的工作年限。
        第九條勞動者非因本人原因從原用人單位被安排到新用人單位工作的,勞動者在原用人單位的工作年限合並計算爲新用人單位的工作年限。原用人單位已經向勞動者支付經濟補償的,新用人單位在依法解除、終止勞動合同計算支付經濟補償的工作年限時,不再計算勞動者在原用人單位的工作年限。
        第十條除勞動者與用人單位協商一致的情形外,勞動者依照勞動合同法第十四條第二款的規定,提出訂立無固定期限勞動合同的,用人單位應當與其訂立無固定期限勞動合同。對勞動合同的內容,雙方應當按照合法、公平、平等自願、協商一致、誠實信用的原則協商確定;對協商不一致的內容,依照勞動合同法第十八條的規定執行。
        第十二條地方各級人民政府及縣級以上地方人民政府有關部門爲安置就業困難人員提供的給予崗位補貼和社會保險補貼的公益性崗位,其勞動合同不適用勞動合同法有關無固定期限勞動合同的規定以及支付經濟補償的規定。

        第十三條用人單位與勞動者不得在勞動合同法第四十四條規定的勞動合同終止情形之外約定其他的勞動合同終止條件。
        第十四條勞動合同履行地與用人單位注冊地不一致的,有關勞動者的最低工資標准、勞動保護、勞動條件、職業危害防護和本地區上年度職工月平均工資標准等事項,按照勞動合同履行地的有關規定執行;用人單位注冊地的有關標准高于勞動合同履行地的有關標准,且用人單位與勞動者約定按照用人單位注冊地的有關規定執行的,從其約定。
        第十四條勞動者在試用期的工資不得低于本單位相同崗位最低檔工資的80%或者不得低于勞動合同約定工資的80%,並不得低于用人單位所在地的最低工資標准。
        第十五條勞動合同法第二十二條第二款規定的培訓費用,包括用人單位爲了對勞動者進行專業技術培訓而支付的有憑證的培訓費用、培訓期間的差旅費用以及因培訓産生的用于該勞動者的其他直接費用。
        第十六條勞動合同期滿,但是用人單位與勞動者依照勞動合同法第二十二條的規定約定的服務期尚未到期的,勞動合同應當續延至服務期滿;雙方另有約定的,從其約定。
        第三章勞動合同的解除和終止
        第十八條 有下列情形之一的,依照勞動合同法規定的條件、程序,勞動者可以與用人單位解除固定期限勞動合同、無固定期限勞動合同或者以完成一定工作任務爲期限的勞動合同:
        (一)勞動者與用人單位協商一致的;
        (二)勞動者提前30日以書面形式通知用人單位的;
        (三)勞動者在試用期內提前3日通知用人單位的;
        (四)用人單位未按照勞動合同約定提供勞動保護或者勞動條件的;
        (五)用人單位未及時足額支付勞動報酬的;
        (六)用人單位未依法爲勞動者繳納社會保險費的;
        (七)用人單位的規章制度違反法律、法規的規定,損害勞動者權益的;
        (八)用人單位以欺詐、脅迫的手段或者乘人之危,使勞動者在違背真實意思的情況下訂立或者變更勞動合同的;
        (九)用人單位在勞動合同中免除自己的法定責任、排除勞動者權利的;
        (十)用人單位違反法律、行政法規強制性規定的;
        (十一)用人單位以暴力、威脅或者非法限制人身自由的手段強迫勞動者勞動的;
        (十二)用人單位違章指揮、強令冒險作業危及勞動者人身安全的;
        (十三)法律、行政法規規定勞動者可以解除勞動合同的其他情形。

        第十九條 有下列情形之一的,依照勞動合同法規定的條件、程序,用人單位可以與勞動者解除固定期限勞動合同、無固定期限勞動合同或者以完成一定工作任務爲期限的勞動合同:
        (一)用人單位與勞動者協商一致的;
        (二)勞動者在試用期間被證明不符合錄用條件的;
        (三)勞動者嚴重違反用人單位的規章制度的;
        (四)勞動者嚴重失職,營私舞弊,給用人單位造成重大損害的;
        (五)勞動者同時與其他用人單位建立勞動關系,對完成本單位的工作任務造成嚴重影響,或者經用人單位提出,拒不改正的;
        (六)勞動者以欺詐、脅迫的手段或者乘人之危,使用人單位在違背真實意思的情況下訂立或者變更勞動合同的;
        (七)勞動者被依法追究刑事責任的;
        (八)勞動者患病或者非因工負傷,在規定的醫療期滿後不能從事原工作,也不能從事由用人單位另行安排的工作的;
        (九)勞動者不能勝任工作,經過培訓或者調整工作崗位,仍不能勝任工作的;
        (十)勞動合同訂立時所依據的客觀情況發生重大變化,致使勞動合同無法履行,經用人單位與勞動者協商,未能就變更勞動合同內容達成協議的;
        (十一)用人單位依照企業破産法規定進行重整的;
        (十二)用人單位生産經營發生嚴重困難的;
        (十三)企業轉産、重大技術革新或者經營方式調整,經變更勞動合同後,仍需裁減人員的;
        (十四)其他因勞動合同訂立時所依據的客觀經濟情況發生重大變化,致使勞動合同無法履行的。
        第二十條 用人單位依照勞動合同法第四十條的規定,選擇額外支付勞動者一個月工資解除勞動合同的,其額外支付的工資應當按照該勞動者上一個月的工資標准確定。
        第二十一條 勞動者達到法定退休年齡的,勞動合同終止。
        第二十二條 以完成一定工作任務爲期限的勞動合同因任務完成而終止的,用人單位應當依照勞動合同法
        第四十七條的規定向勞動者支付經濟補償。
        第二十三條 用人單位依法終止工傷職工的勞動合同的,除依照勞動合同法第四十七條的規定支付經濟補償外,還應當依照國家有關工傷保險的規定支付一次性工傷醫療補助金和傷殘就業補助金。
        第二十四條 用人單位出具的解除、終止勞動合同的證明,應當寫明勞動合同期限、解除或者終止勞動合同的日期、工作崗位、在本單位的工作年限。
        第二十五條 用人單位違反勞動合同法的規定解除或者終止勞動合同,依照勞動合同法第八十七條的規定支付了賠償金的,不再支付經濟補償。賠償金的計算年限自用工之日起計算。
        第二十六條 用人單位與勞動者約定了服務期,勞動者依照勞動合同法第三十八條的規定解除勞動合同的,不屬于違反服務期的約定,用人單位不得要求勞動者支付違約金。
        有下列情形之一,用人單位與勞動者解除約定服務期的勞動合同的,勞動者應當按照勞動合同的約定向用人單位支付違約金:
        (一)勞動者嚴重違反用人單位的規章制度的;
        (二)勞動者嚴重失職,營私舞弊,給用人單位造成重大損害的;
        (三)勞動者同時與其他用人單位建立勞動關系,對完成本單位的工作任務造成嚴重影響,或者經用人單位提出,拒不改正的;
        (四)勞動者以欺詐、脅迫的手段或者乘人之危,使用人單位在違背真實意思的情況下訂立或者變更勞動合同的;
        (五)勞動者被依法追究刑事責任的。
        第二十七條 勞動合同法第四十七條規定的經濟補償的月工資按照勞動者應得工資計算,包括計時工資或者計件工資以及獎金、津貼和補貼等貨幣性收入。勞動者在勞動合同解除或者終止前12個月的平均工資低于當地最低工資標准的,按照當地最低工資標准計算。勞動者工作不滿12個月的,按照實際工作的月數計算平均工資。
        第四章 勞務派遣特別規定
        第二十八條 用人單位或者其所屬單位出資或者合夥設立的勞務派遣單位,向本單位或者所屬單位派遣勞動者的,屬于勞動合同法第六十七條規定的不得設立的勞務派遣單位。
        第二十九條 用工單位應當履行勞動合同法第六十二條規定的義務,維護被派遣勞動者的合法權益。
        第三十條勞務派遣單位不得以非全日制用工形式招用被派遣勞動者。
        第三十一條 勞務派遣單位或者被派遣勞動者依法解除、終止勞動合同的經濟補償,依照勞動合同法第四十六條、第四十七條的規定執行。
        第三十二條 勞務派遣單位違法解除或者終止被派遣勞動者的勞動合同的,依照勞動合同法第四十八條的規定執行。
        第五章 法律責任
        第三十三條 用人單位違反勞動合同法有關建立職工名冊規定的,由勞動行政部門責令限期改正;逾期不改正的,由勞動行政部門處2000元以上2萬元以下的罰款。
        第三十四條 用人單位依照勞動合同法的規定應當向勞動者每月支付兩倍的工資或者應當向勞動者支付賠償金,而未支付的,勞動行政部門應當責令用人單位支付。
        第三十五條 用工單位違反勞動合同法和本條例有關勞務派遣規定的,由勞動行政部門和其他有關主管部門責令改正;情節嚴重的,以每位被派遣勞動者1000元以上5000元以下的標准處以罰款;給被派遣勞動者造成損害的,勞務派遣單位和用工單位承擔連帶賠償責任。
        第六章 附則
        第三十六條 對違反勞動合同法和本條例的行爲的投訴、舉報,縣級以上地方人民政府勞動行政部門依照《勞動保障監察條例》的規定處理。
        第三十七條 勞動者與用人單位因訂立、履行、變更、解除或者終止勞動合同發生爭議的,依照《中華人民共和國勞動爭議調解仲裁法》的規定處理。
        第三十八條 本條例自公布之日起施行。


                                             中華人民共和國執業醫師法

        第一章 總則
        第一條爲了加強醫師隊伍的建設,提高醫師的職業道德和業務素質,保障醫師的合法
        權益,保護人民健康,制定本法。
        第二條依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格,經注冊在醫療、預防、保健機
        構中執業的專業醫務人員,適用本法。
        本法所稱醫師,包括執業醫師和執業助理醫師。
        第三條醫師應當具備良好的職業道德和醫療執業水平,發揚人道主義精神,履行防病
        治病、救死扶傷、保護人民健康的神聖職責。
        全社會應當尊重醫師。醫師依法履行職責,受法律保護。
        第四條國務院衛生行政部門主管全國的醫師工作。
        縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責管理本行政區域內的醫師工作。
        第五條國家對在醫療、預防、保健工作中作出貢獻的醫師,給予獎勵。
        第六條醫師的醫學專業技術職稱和醫學專業技術職務的評定、聘任,按照國家有關規
        定辦理。
        第七條醫師可以依法組織和參加醫師協會。
        第二章 考試和注冊
        第八條國家實行醫師資格考試制度。醫師資格考試分爲執業醫師資格考試和執業助理
        醫師資格考試。
        醫師資格統一考試的辦法,由國務院衛生行政部門制定。醫師資格考試由省級以上人民
        政府衛生行政部門組織實施。
        第九條具有下列條件之一的,可以參加執業醫師資格考試:
        (一)具有高等學校醫學專業本科以上學曆,在執業醫師指導下,在醫療、預防、保健
        機構中試用期滿一年的;
        (二)取得執業助理醫師執業證書後,具有高等學校醫學專科學曆,在醫療、預防、保
        健機構中工作滿二年的;具有中等專業學校醫學專業學曆,在醫療、預防、保健機構中工作
        滿五年的。
        第十條具有高等學校醫學專科學曆或者中等專業學校醫學專業學曆,在執業醫師指導
        下,在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的,可以參加執業助理醫師資格考試。
        第十一條以師承方式學習傳統醫學滿三年或者經多年實踐醫術確有專長的,經縣級以
        上人民政府衛生行政部門確定的傳統醫學專業組織或者醫療、預防、保健機構考核合格並推
        薦,可以參加執業醫師資格或者執業助理醫師資格考試。考試的內容和辦法由國務院衛生行
        政部門另行制定。
        第十二條醫師資格考試成績合格,取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格。
        第十三條國家實行醫師執業注冊制度。
        取得醫師資格的,可以向所在地縣級以上人民政府衛生行政部門申請注冊。
        除有本法第十五條規定的情形外,受理申請的衛生行政部門應當自收到申請之日起三十
        日內准予注冊,並發給由國務院衛生行政部門統一印制的醫師執業證書。

        醫療、預防、保健機構可以爲本機構中的醫師集體辦理注冊手續。
        第十四條醫師經注冊後,可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業
        類別、執業範圍執業,從事相應的醫療、預防、保健業務。
        未經醫師注冊取得執業證書,不得從事醫師執業活動。
        第十五條有下列情形之一的,不予注冊:
        (一)不具有完全民事行爲能力的;
        (二)因受刑事處罰,自刑罰執行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的;
        (三)受吊銷醫師執業證書行政處罰,自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的;
        (四)有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。
        受理申請的衛生行政部門對不符合條件不予注冊的,應當自收到申請之日起三十日內書
        面通知申請人,並說明理由。申請人有異議的,可以自收到通知之日起十五日內,依法申請
        複議或者向人民法院提起訴訟。
        第十六條醫師注冊後有下列情形之一的,其所在的醫療、預防、保健機構應當在三十
        日內報告准予注冊的衛生行政部門,衛生行政部門應當注銷注冊,收回醫師執業證書:
        (一)死亡或者被宣告失蹤的;
        (二)受刑事處罰的;
        (三)受吊銷醫師執業證書行政處罰的;
        (四)依照本法第三十一條規定暫停執業活動期滿,再次考核仍不合格的;
        (五)中止醫師執業活動滿二年的;
        (六)有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。
        被注銷注冊的當事人有異議的,可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內,依法申請複
        議或者向人民法院提起訴訟。
        第十七條醫師變更執業地點、執業類別、執業範圍等注冊事項的,應當到准予注冊的
        衛生行政部門依照本法第十三條的規定辦理變更注冊手續。
        第十八條中止醫師執業活動二年以上以及有本法第十五條規定情形消失的,申請重新
        執業,應當由本法第三十一條規定的機構考核合格,並依照本法第十三條的規定重新注冊。
        第十九條申請個體行醫的執業醫師,須經注冊後在醫療、預防、保健機構中執業滿五
        年,並按照國家有關規定辦理審批手續;未經批准,不得行醫。縣級以上地方人民政府衛生行政部門對個體行醫的醫師,應當按照國務院衛生行政部門
        的規定,經常監督檢查,凡發現有本法第十六條規定的情形的,應當及時注銷注冊,收回醫
        師執業證書。
        第二十條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當將准予注冊和注銷注冊的人員名單

        予以公告,並由省級人民政府衛生行政部門彙總,報國務院衛生行政部門備案。
        第三章 執業規則
        第二十一條 醫師在執業活動中享有下列權利:
        (一)在注冊的執業範圍內,進行醫學診查、疾病調查、醫學處置、出具相應的醫學證
        明文件,選擇合理的醫療、預防、保健方案;
        (二)按照國務院衛生行政部門規定的標准,獲得與本人執業活動相當的醫療設備基本
        條件;
        (三)從事醫學研究、學術交流,參加專業學術團體;
        (四)參加專業培訓,接受繼續醫學教育;
        (五)在執業活動中,人格尊嚴、人身安全不受侵犯;
        (六)獲取工資報酬和津貼,享受國家規定的福利待遇;
        (七)對所在機構的醫療、預防、保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議,依
        法參與所在機構的民主管理。
        第二十二條 醫師在執業活動中履行下列義務:
        (一)遵守法律、法規,遵守技術操作規範;
        (二)樹立敬業精神,遵守職業道德,履行醫師職責,盡職盡責爲患者服務;
        (三)關心、愛護、尊重患者,保護患者的隱私;
        (四)努力鑽研業務,更新知識,提高專業技術水平;
        (五)宣傳衛生保健知識,對患者進行健康教育。
        第二十三條 醫師實施醫療、預防、保健措施,簽署有關醫學證明文件,必須親自診查
        、調查,並按照規定及時填寫醫學文書,不得隱匿、僞造或者銷毀醫學文書及有關資料。
        醫師不得出具與自己執業範圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件。
        第二十四條 對急危患者,醫師應當采取緊急措施進行診治;不得拒絕急救處置。
        第二十五條 醫師應當使用經國家有關部門批准使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械。
        除正當診斷治療外,不得使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。
        第二十六條 醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情,但應注意避免對患者産生不利
        後果。
        醫師進行實驗性臨床醫療,應當經醫院批准並征得患者本人或者其家屬同意。
        第二十七條 醫師不得利用職務之便,索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利
        益。
        第二十八條 遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命
        健康的緊急情況時,醫師應當服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。
        第二十九條 醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時,應當按照有關規定及時向所在
        機構或者衛生行政部門報告。
        醫師發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時,應當按照有關規定向有關部門報告。
        第三十條 執業助理醫師應當在執業醫師的指導下,在醫療、預防、保健機構中按照其
        執業類別執業。
        在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構中工作的執業助理醫師,可以根據醫療診治

        的情況和需要,獨立從事一般的執業活動。
        第四章 考核和培訓
        第三十一條 受縣級以上人民政府衛生行政部門委托的機構或者組織應當按照醫師執業
        標准,對醫師的業務水平、工作成績和職業道德狀況進行定期考核。
        對醫師的考核結果,考核機構應當報告准予注冊的衛生行政部門備案。
        對考核不合格的醫師,縣級以上人民政府衛生行政部門可以責令其暫停執業活動三個月
        至六個月,並接受培訓和繼續醫學教育。暫停執業活動期滿,再次進行考核,對考核合格的
        ,允許其繼續執業;對考核不合格的,由縣級以上人民政府衛生行政部門注銷注冊,收回醫
        師執業證書。
        第三十二條 縣級以上人民政府衛生行政部門負責指導、檢查和監督醫師考核工作。
        第三十三條 醫師有下列情形之一的,縣級以上人民政府衛生行政部門應當給予表彰或
        者獎勵:
        (一)在執業活動中,醫德高尚,事迹突出的;
        (二)對醫學專業技術有重大突破,作出顯著貢獻的;
        (三)遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的
        緊急情況時,救死扶傷、搶救診療表現突出的;
        (四)長期在邊遠貧困地區、少數民族地區條件艱苦的基層單位努力工作的;
        (五)國務院衛生行政部門規定應當予以表彰或者獎勵的其他情形的。
        第三十四條 縣級以上人民政府衛生行政部門應當制定醫師培訓計劃,對醫師進行多種形式的培訓,爲醫師接受繼續醫學教育提供條件。縣級以上人民政府衛生行政部門應當采取有力措施,對在農村和少數民族地區從事醫療、預防、保健業務的醫務人員實施培訓。
        第三十五條 醫療、預防、保健機構應當按照規定和計劃保證本機構醫師的培訓和繼續醫學教育。縣級以上人民政府衛生行政部門委托的承擔醫師考核任務的醫療衛生機構,應當爲醫師的培訓和接受繼續醫學教育提供和創造條件。
        第五章 法律責任
        第三十六條 以不正當手段取得醫師執業證書的,由發給證書的衛生行政部門予以吊銷
        ;對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分。
        第三十七條 醫師在執業活動中,違反本法規定,有下列行爲之一的,由縣級以上人民
        政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,吊銷
        其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
        (一)違反衛生行政規章制度或者技術操作規範,造成嚴重後果的;
        (二)由于不負責任延誤急危患者的搶救和診治,造成嚴重後果的;
        (三)造成醫療責任事故的;
        (四)未經親自診查、調查,簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死

        亡等證明文件的;
        (五)隱匿、僞造或者擅自銷毀醫學文書及有關資料的;
        (六)使用未經批准使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械的;
        (七)不按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的;
        (八)未經患者或者其家屬同意,對患者進行實驗性臨床醫療的;
        (九)泄露患者隱私,造成嚴重後果的;
        (十)利用職務之便,索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的;
        (十一)發生自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健
        康的緊急情況時,不服從衛生行政部門調遣的;
        (十二)發生醫療事故或者發現傳染病疫情,患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡,不按
        照規定報告的。
        (十三)使用假學曆騙取考試得來的醫師證的。
        第三十八條 醫師在醫療、預防、保健工作中造成事故的,依照法律或者國家有關規定
        處理。
        第三十九條 未經批准擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的,由縣級以上人民政府
        衛生行政部門予以取締,沒收其違法所得及其藥品、器械,並處十萬元以下的罰款;對醫師
        吊銷其執業證書;給患者造成損害的,依法承擔賠償責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任
        第四十條 阻礙醫師依法執業,侮辱、誹謗、威脅、毆打醫師或者侵犯醫師人身自由、幹擾醫師正常工作、生活的,依照《中華人民共和國治安管理處罰法》的規定處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        第四十一條 醫療、預防、保健機構未依照本法第十六條的規定履行報告職責,導致嚴重後果的,由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告;並對該機構的行政負責人依法給予行政處分。
        第四十二條 衛生行政部門工作人員或者醫療、預防、保健機構工作人員違反本法有關規定,弄虛作假、玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊,尚不構成犯罪的,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        第六章 附則
        第四十三條 本法頒布之日前按照國家有關規定取得醫學專業技術職稱和醫學專業技術職務的人員,由所在機構報請縣級以上人民政府衛生行政部門認定,取得相應的醫師資格。其中在醫療、預防、保健機構中從事醫療、預防、保健業務的醫務人員,依照本法規定的條件,由所在機構集體核報縣級以上人民政府衛生行政部門,予以注冊並發給醫師執業證書。
        具體辦法由國務院衛生行政部門會同國務院人事行政部門制定。
        第四十四條 計劃生育技術服務機構中的醫師,適用本法。
        第四十五條 在鄉村醫療衛生機構中向村民提供預防、保健和一般醫療服務的鄉村醫生,符合本法有關規定的,可以依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格;不具備本法規定的執業醫師資格或者執業助理醫師資格的鄉村醫生,由國務院另行制定管理辦法。
        第四十六條 軍隊醫師執行本法的實施辦法,由國務院、中央軍事委員會依據本法的原則制定。
        第四十七條 境外人員在中國境內申請醫師考試、注冊、執業或者從事臨床示教、臨床研究等活動的,按照國家有關規定辦理。

        第四十八條 本法自1999年5月1日起施行。

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